يتصارع المسؤولون مع مسألة السماح باستراتيجية جديدة للتطعيم ضد جدري القردة

واشنطن – بدا الأمر وكأنه حل بسيط لنقص لقاح جدري القرود: بمجرد تغيير طريقة حقن الجرعات ، يمكن للحكومة الفيدرالية تطعيم خمسة أضعاف عدد الأشخاص الذين لديهم الإمداد المتاح لها.

يقول الخبراء إن النهج – حقن خُمس الجرعة الحالية في الجلد بدلاً من جرعة كاملة في الدهون الأساسية – ليس بهذه البساطة في الواقع. ويشعر بعض المسؤولين الفيدراليين بالقلق من تغيير الطريقة دون مزيد من البحث ، على الرغم من أن الدكتور روبرت إم كاليف ، رئيس إدارة الغذاء والدواء ، وصف الاقتراح يوم الخميس بأنه واعد.

بعض الخبراء الخارجيين أيضًا يحثون على توخي الحذر. قال الدكتور جاي كيه فارما ، مدير مركز كورنيل للوقاية من الأوبئة والاستجابة لها: “من منظور علمي أساسي ، يجب أن ينجح هذا”. “ولكن ، بالطبع ، هناك الكثير من الأشياء في الحياة ، في العلم ، التي نعتقد أنها يجب أن تعمل ، وبعد ذلك عندما نقوم بها بالفعل ، فإنها لا تفعل ذلك.”

إن تمديد جرعات اللقاح ، Jynneos ، يمكن أن يساعد الحكومة الفيدرالية في حل مأزق جزئي من صنعها. على الرغم من أنها استثمرت أكثر من مليار دولار في تطوير لقاح من جرعتين لاستخدامه ضد كل من جدري القرود والجدري ، إلا أن الحكومة لديها 1.1 مليون حقنة فقط في متناول اليد ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أنها كانت بطيئة في طلب مخزون كميات كبيرة من اللقاح ليتم معالجتها في قوارير.

هذا العرض كافٍ لتغطية 550 ألف شخص ، ولكن هناك حاجة إلى حوالي ثلاثة أضعاف الجرعات لتغطية 1.6 مليون إلى 1.7 مليون أمريكي ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، معرضون لخطر الإصابة بجدر القرود. في الوقت الحالي ، ينتشر الفيروس بشكل أساسي من خلال ملامسة الجلد للجلد أثناء ممارسة الجنس بين الرجال المثليين وثنائيي الجنس ، حسبما قال مركز السيطرة على الأمراض.

يأمل بعض المسؤولين الفيدراليين أنه من خلال حقن جرعة أصغر من اللقاح بين طبقات الجلد ، تسمى حقنة داخل الأدمة ، يمكن لإدارة بايدن أن تخفف من تفشي المرض قبل أن ينتشر على نطاق أوسع.

لكن بعض الخبراء يجادلون بأن هذا النهج لم تتم دراسته بشكل كافٍ. كما يحذرون من أن بعض القائمين بالتحصين سيحتاجون إلى التدريب لتقديم الحقن بشكل صحيح ، مما قد يبطئ جهود التطعيم. وإلا فقد ينتهي الأمر بالحكومة إلى إهدار الجرعات وليس إنقاذها.

يتضمن الحقن داخل الأدمة توجيه إبرة بعناية إلى طبقات الجلد ، وهي مساحة رقيقة بها خلايا مناعية. يقول الخبراء إنه إذا توغل أحد الملقحات في العمق وأدخل الجرعة في الدهون ، فقد لا يتلقى المريض لقاحًا كافيًا. ولكن إذا لم يتم إدخال الإبرة بعيدًا بدرجة كافية ، فقد يتسرب بعض اللقاح مرة أخرى.

قال الدكتور فيل كراوس ، الذي تقاعد كطبيب كبير منظمي لقاحات FDA العام الماضي وعمل على ترخيص الوكالة لـ Jynneos. “إذا طلبت أن يتم ذلك على الصعيد الوطني بملايين الجرعات ، فسيكون من الأسهل كثيرًا ارتكاب أخطاء في إعطاء اللقاح.”

من ناحية أخرى ، فإن الطريقة لها سجل حافل. تم استخدامه في حملات التطعيم ضد شلل الأطفال عندما تكون الجرعات محدودة ، وكذلك في اختبارات داء الكلب واختبارات الجلد ضد السل.

فوسي ، كبير المستشارين الطبيين للرئيس بايدن ، قال: “إنه ليس مفهومًا جديدًا تمامًا”. “كنا نفكر في هذا باعتباره استراتيجية في حالة ندرة اللقاحات منذ سنوات.”

استخدمت اللقاحات إبرًا متفرعة خاصة في حملات التلقيح ضد الجدري التي سمحت لهم بإجراء الحقن داخل الأدمة بشكل أكثر اتساقًا ورخصًا.

قال الدكتور جون بيجل ، المدير المساعد للبحوث السريرية في المعاهد الوطنية للصحة ، إن دراسة رعتها الحكومة على جينوس نُشرت في عام 2015 قارنت النهج داخل الأدمة مع طريقة الحقن القياسية ووجدت أنها أثارت مستوى مشابهًا من الأجسام المضادة المعادلة ، مقياس لقوة الاستجابة المناعية. تسببت الطريقة داخل الأدمة في مزيد من الاحمرار والتورم والحكة ، لكن الحقن القياسي كان أكثر إيلامًا.

قال د.بيجل إن التحول إلى طريقة داخل الأدمة كان خيارًا أفضل للحفاظ على اللقاح من إعطاء حقنة واحدة فقط ، كما تفعل بعض الولايات القضائية الآن ، لأن الأبحاث أظهرت أن جرعة واحدة لا تحفز استجابة مناعية قوية تقريبًا.

وقال: “من غير المرجح أن تكون جرعة واحدة فعالة” ، مضيفًا أن الطريقة داخل الأدمة “طريقة مقبولة للاستخدام”.

على الرغم من أن تجربة عام 2015 تضمنت مئات المشاركين ، إلا أن بعض الخبراء لاحظوا أنها كانت دراسة واحدة كانت محدودة فيما تم قياسه. كان الباحثون في المعاهد الوطنية للصحة يخططون لاختبار استراتيجية داخل الأدمة لـ Jynneos في تجربة كان من المقرر أن تبدأ في غضون أسابيع قليلة. لكن النتائج لم تكن متوقعة حتى أواخر الخريف أو أوائل الشتاء ، وهذه الخطة معروضة في الهواء في الوقت الحالي.

قال الدكتور إتش كليفورد لين ، المدير السريري للمعهد الوطني للدكتور فوسي للحساسية والأمراض المعدية في المعاهد الوطنية للصحة ، إنه بينما يمكن للباحثين استخلاص البصيرة من خلال متابعة الأشخاص الذين تم تطعيمهم ، فإن التجربة السريرية التقليدية ستوفر صورة أوضح.

قال عن استراتيجية داخل الأدمة: “يمكنني أن أفهم القيام بذلك طالما أنه من الواضح جدًا سبب القيام بذلك”. “السؤال هو: كيف يمكننا توسيع الإمدادات الحالية دون المساس بالفعالية بشكل كبير؟”

سؤال آخر هو إلى أي مدى سيعمل اللقاح بالفعل: تم ترخيصه في عام 2019 لاستخدامه ضد كل من جدري القرود والجدري بعد أن أظهرت الدراسات أنه أثار استجابة مناعية أقوى من لقاح سابق. قال المسؤولون الفيدراليون إن هذا الدواء نفسه تمت الموافقة عليه لأنه يقارن بشكل إيجابي بلقاح سابق.

نادرًا ما يكون جدري القرود مميتًا ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات في الولايات المتحدة. عادة ما يتم حل الأعراض في غضون أسبوعين إلى أربعة أسابيع. ولكن مع تفشي المرض من ثماني حالات تم الإبلاغ عنها في أواخر مايو إلى 7510 الآن ، تسعى الإدارة جاهدة لمحاولة تحسين معدل التطعيم وتوافر الاختبارات والعلاجات.

اعتبارًا من الآن ، يقتصر تفشي المرض بشكل شبه كامل على الرجال الذين يمارسون الجنس مع رجال ، مع اعتبار أولئك الذين لديهم شركاء متعددين معرضين لخطر خاص. ولكن تم الإبلاغ عن خمس حالات شملت أطفالًا حتى الآن ، يوم الجمعة ، أعلنت إدارة الصحة العامة في إلينوي أن شخصًا بالغًا يعمل في مركز للرعاية النهارية قد ثبتت إصابته بجدرى القرود وأن الأطفال والموظفين الآخرين هناك يخضعون للفحص.

سمح إعلان حالة الطوارئ الصحية العامة يوم الخميس للحكومة الفيدرالية بتسريع التحقيقات بشأن جدري القردة والموافقة على المنح ، لكنها لم تلجأ إلى سلطات الطوارئ الخاصة بإدارة الغذاء والدواء. يتطلب تغيير وضع الحقن نوعًا ثانيًا من إعلان الطوارئ ، مما يمنح إدارة الغذاء والدواء مزيدًا من الحرية لإصدار تصاريح استخدام الطوارئ.

يمكن للمنظمين الفيدراليين إصدار تصاريح طارئة للمنتجات عندما يعتقدون أن الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة. في وقت مبكر من جائحة الفيروس التاجي ، أصدرت إدارة ترامب نفس النوع من إعلان الطوارئ ، مما سمح لإدارة الغذاء والدواء بإتاحة لقاحات Covid-19 للأمريكيين قبل عدة أشهر من إصدار المنظمين الموافقات الكاملة.

قال الدكتور كاليف ، مفوض إدارة الغذاء والدواء ، يوم الخميس أن المنظمين سيواصلون ضمان تسليم اللقاح بطريقة آمنة وفعالة. وقال إن المنظمين سيقررون على الأرجح في الأيام القليلة المقبلة ما إذا كانوا سيتبعون استراتيجية داخل الأدمة ، لكنها “تبدو جيدة الآن” – وهو تعليق قال بعض الخبراء الخارجيين إنه يبدو أنه يسبق مداولات المنظمين المهنيين.

إميلي كوكران و تريسي تولي ساهم في إعداد التقارير.

You may also like...