تهدد الاختبارات التشخيصية المزيفة في المنزل لـ COVID-19 الصحة العامة: إدارة الغذاء والدواء

الجديديمكنك الآن الاستماع إلى مقالات Fox News!

تريد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن يكون الجمهور على دراية باختبارات تشخيص COVID-19 المزيفة في المنزل التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) المنتشرة في الولايات المتحدة ، وفقًا للصحافة الأخيرة إطلاق.

“اختبارات COVID-19 المزيفة هي اختبارات غير مصرح بها أو مصرح بها أو معتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتوزيع أو الاستخدام في الولايات المتحدة ، ولكنها مصممة لتبدو وكأنها اختبارات مرخصة لذلك سيعتقد المستخدمون أنها حقيقية ومرخصة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قالت الإدارة.

“لم يتم إثبات أداء هذه الاختبارات المزيفة بشكل كافٍ وتشعر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالقلق بشأن مخاطر النتائج الخاطئة عندما يستخدم الأشخاص هذه الاختبارات غير المصرح بها.”

مجموعات التشخيص في المنزل هي في المقام الأول اختبارات مستضد.

أحد اختبارات covid-19 التي تم توزيعها كجزء من جهود إدارة بايدن لتعزيز الاختبارات في المنزل.

أحد اختبارات covid-19 التي تم توزيعها كجزء من جهود إدارة بايدن لتعزيز الاختبارات في المنزل.
(فوكس ديجيتال)

“أولاً ، المستضد هو شيء (فيروس ، بكتيريا ، حبوب اللقاح ، إلخ) يجعل الجسم البشري ينتج استجابة مناعية لتلك المادة. في حالة وجود فيروس ، يمكن للجسم أن يستجيب عن طريق إنتاج أجسام مضادة للفيروس ،” د. قال مايكل بلايفاس لشبكة فوكس نيوز.

إنه كبير المسؤولين الطبيين في Anavasi Diagnostics ، وهي شركة تسريع التشخيص السريع مدعومة من المعاهد الوطنية للصحة ومنصة التشخيص الجزيئي المصممة لمستقبل الاختبارات في المنزل.

“يبحث اختبار المستضد عن نفس المستضد الذي يبحث عنه الجهاز المناعي البشري بالأجسام المضادة ، ولكنه يستخدم أجسامًا مضادة مصنوعة في المختبر بدلاً من ذلك. عندما ترتبط هذه الأجسام المضادة (في اختبار المستضد) بالهدف (الفيروس) يمكن جعلها تعطي من الإشارة ، والتي سيتعرف عليها الاختبار ويعرف أنها كانت إيجابية للفيروس “.

PRO-CHOICERS PICKET PELOSI’S HOUSE ، مطالبة الديمقراطيين بـ “مطالبين” في الزيادة المحتملة في العائد على حقوق الملكية V. WADE

لكن اختبارات المستضد في المنزل ليست صحيحة دائمًا ، مما يؤدي أحيانًا إلى نتيجة “سلبية كاذبة” أو “إيجابية كاذبة”.

نتيجة اختبار المستضد السلبية الكاذبة هي عندما يعود الاختبار على أنه سلبي على الرغم من إصابة الشخص بـ COVID-19 ، مما قد يؤدي إلى تأخر التشخيص والعلاج. هذا قد لا يسبب فقط ضررًا خطيرًا للمرضى ، بما في ذلك المرض الشديد والوفاة ، ولكنه يؤدي أيضًا إلى انتشار فيروس SARS-CoV-2 دون إدراك ذلك ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

قال مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن الاختبارات المنزلية يجب أن يشرف عليها مقدم خدمات الرعاية الصحية عن بعد المرتبط بالشركة المصنعة للاختبار.

قال مركز السيطرة على الأمراض (CDC) أن الاختبارات المنزلية يجب أن يشرف عليها مقدم خدمات الرعاية الصحية عن بعد المرتبط بالشركة المصنعة للاختبار.
(آي ستوك)

في المقابل ، تظهر نتيجة اختبار مستضد إيجابية كاذبة عندما يشير الاختبار إلى إصابة شخص ما بـ COVID-19 على الرغم من عدم وجوده. يمكن أن يؤدي هذا أيضًا إلى عواقب وخيمة لأن المريض قد يتأخر في تشخيص وعلاج مرض بديل يهدد الحياة ويحتاج إلى العلاج.

توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتحقق من قائمة الاختبارات التشخيصية المصرح بها على موقع الويب الخاص بها هنا للتأكد من أن مجموعة الاختبار التي تم شراؤها ليست مزيفة ، ولكن يمكن للمرضى أيضًا الاتصال بالشركة المصنعة للاختبار مباشرةً للتأكد من أن الاختبار مصرح به من قِبل إدارة الغذاء والدواء.

تتضمن بعض العلامات التي تشير إلى أن الاختبار التشخيصي في المنزل لـ OTC COVID-19 قد يكون مزيفًا ، جودة الطباعة الرديئة على الملصقات الخارجية والأخطاء النحوية والإملائية على ملصقات المنتج. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالبحث دائمًا عن الملصقات الخارجية لتضمين رقم الدفعة أو تاريخ انتهاء الصلاحية أو الرمز الشريطي أو أكواد QR.

“عند فتح حزمة مجموعة النصوص ، انظر إلى المكونات الداخلية وتأكد من مطابقتها للمحتويات الموضحة. إذا كانت هناك تعليمات مفقودة حول كيفية استخدام المجموعة أو المكونات غير المعبأة أو المكونات المفقودة أو كان عدد المكونات مختلفًا عن ما هو المدرج في المربع ، قد تكون تتعامل مع منتج مقلد “.

تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حاليًا اثنين من الاختبارات التشخيصية المزيفة في المنزل: اختبارات Flowflex COVID-19 Antigen الرئيسية المزيفة ومجموعة iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Kits.

“أفضل مكان لشراء أطقم منزلية سيكون من الصيدلية المحلية. نظرًا لأن الصيدليات والمتاجر الأخرى من الطوب والملاط من المرجح أن يكون لديها مصادر ثابتة لشراء المنتجات التي تبيعها لك ، فإن إدخال المنتجات المقلدة سيكون أصعب على المجرمين قال بلايفاس لشبكة فوكس نيوز:

يتذكر Ellume مئات الآلاف من مجموعات اختبار فيروس كورونا المنزلي بسبب مخاوف إيجابية كاذبة

يتذكر Ellume مئات الآلاف من مجموعات اختبار فيروس كورونا المنزلي بسبب مخاوف إيجابية كاذبة
(ادارة الاغذية والعقاقير)

إذا كنت تشتري عبر الإنترنت ، فابحث عن المراجعات السلبية فيما يتعلق بما إذا كانت الاختبارات تحتوي على نتائج اختبار سلبية وإيجابية خاطئة ، بدلاً من التقييمات الإيجابية ، لأنه من السهل على المحتالين شراء تقييمات إيجابية.

عادةً ما تكون اختبارات المستضد أسرع ، ولكن “… ستكون أقل حساسية بكثير (غير قادرة على اكتشاف العدوى الفيروسية أيضًا) في معظم الحالات” مقارنة باختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) التي تبحث “… للحصول على دليل على وجود شفرة جينية فيروسية فعلية بدلاً من الاعتماد على شيء قد يرتبط أو لا يرتبط ببعض الفيروسات في العينة “.

لا تزال اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) هي المعيار الذهبي لتشخيص إصابة المريض بـ COVID-19 ، وفقًا لكليفلاند عيادة.

وأوضح بلايفاس أن “الاختبار يتضمن عدة تفاعلات كيميائية تركز أساسًا على أجزاء الشفرة الجينية الرئيسية من الفيروس. تقطع العمليات الكيميائية خيوط الشفرة الوراثية الفيروسية (mRNA) ثم تقوم بعمل نسخ كثيرة من تلك المقتطفات من الشفرة الجينية”.

يطالب جمهوريون المنازل بإدارة بايدن لمعالجة النقص في صيغة الأطفال على الصعيد الوطني

ولكن يتم إجراء هذه الاختبارات تقليديًا فقط في مختبرات المستشفى ويمكن أن تستغرق وقتًا أطول لتنتج عن اختبارات المستضد ، ولكن “… من خلال تبسيط بعض العمليات ، كما فعلنا لاختبار Anavasi Diagnostics ، يمكنك في الواقع الحصول على نتيجة في أقل من 30 الدقائق.”

انقر هنا للحصول على تطبيق FOX NEWS

أشار Blaivas إلى أن الاختبار التشخيصي لشركته يخضع حاليًا للمراجعة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للحصول على إذن استخدام في حالات الطوارئ (EUA) ، لكنه يأمل أن تتم الموافقة عليه من أجل EUA في غضون الأشهر العديدة القادمة ليستخدمه المرضى في منازلهم.

“يمثل توزيع منتجات COVID-19 المقلدة تهديدًا للصحة العامة. تراقب إدارة الغذاء والدواء بانتظام تسويق الاختبارات غير المصرح بها أو غير المعتمدة أو غير المصرح بها ، بما في ذلك تقارير عن مشاكل في أداء الاختبار أو النتائج. تعمل إدارة الغذاء والدواء مع الشركات المصنعة لمعالجة هذا الأمان مشكلة. ”